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医薬品登録販売者情報サイトトップ >薬事法施行規則等の一部を改正する省令の概要

情報提供の義務

第1類医薬品の情報提供は・薬剤師が行う・情報提供を行う場所で、対面で行う・適正な内容の書面を用いて行う情報提供カウンターで情報提供をする際は、必ず書面を用いて行うことが求められています。書面の記載事項は1)名称 2)有効成分の名称・分量 3)用法用量 4)効能効果5)使用上の注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項6)その他、薬剤師が適正な使用のために必要と判断する事項添付文書...
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4.その他の事項

製造販売業者に関する規定 新施行規則第92条の2医薬品の製造販売業者は、店舗販売業者及び配置販売業者に対して、一般用医薬品以外の医薬品を販売等してはならない。医薬品の直接の容器等の記載事項に関する規定 新施行規則第210条① 配置販売業者が販売等することができるものとして厚生労働大臣が定める基準に適合するもの以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字が直接の容器等に記載されていなければならない...
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3.薬局における調剤等に関する事項

3.薬局における調剤等に関する事項調剤された薬剤に関する規定 新施行規則第15条の13、第15条の14(1)調剤された薬剤に係る情報提供の方法① 薬局開設者は、法第9条の2第1項の規定による情報の提供を、薬局内の情報提供を行う場所や在宅医療を受ける者の居宅等において、調剤及び薬剤の販売等に従事する薬剤師に対面で行わせなければならない。② 情報提供の際に用いる書面に記載する事項ア薬剤の名称イ薬剤の有効成...
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1.薬局、店舗販売業者及び配置販売業に関する事項

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の概要公布日平成21年2月6日(金)本省令により改正される主な法規類1.薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)2.薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)3.薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令(昭和39年厚生省令第3号)施行日平成21年6月1日(月)...
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