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ロキソニンスイッチOTC化

ロキソプロフェン水和物(医療用医薬品名「ロキソニン」)を有効成分とする「ロキソニンS」、持続性の抗アレルギー成分のエピナスチン塩酸塩を有効成分とするアレルギー用内服薬「エスタック鼻炎24」のスイッチOTC化が、薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会で了承されました。


今回の審議では、用法・容量に関して薬剤師が情報提供を徹底すること、服用後も痛みが治まらない場合にはきちんと受診勧奨を行うことなどを条件に、一般用へのスイッチOTC化を了承したようです。


スイッチOTC化が了承された商品名は、第一三共ヘルスケアの「ロキソニンS」「ロキソ」「リファインS」の3つで、安全性を徹底するために、市販が始まったときには、PMS(製造販売後調査)を一般的な3000例から5000例にまで拡大することを決定し、さらに医薬品医療機器総合機構のホームページに説明文書を掲載するなど、情報公開なども行っていくことも決定しています。



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