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4.その他の事項

製造販売業者に関する規定 新施行規則第92条の2
医薬品の製造販売業者は、店舗販売業者及び配置販売業者に対して、一般用医薬品以外の医薬品を販売等してはならない。

医薬品の直接の容器等の記載事項に関する規定 新施行規則第210条
① 配置販売業者が販売等することができるものとして厚生労働大臣が定める基準に適合するもの以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字が直接の容器等に記載されていなければならない。
② 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの(指定第二類医薬品)にあっては、枠の中に「2」の文字が直接の容器等に記載されていなければならない。



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医薬部外品の直接の容器等の記載事項に関する規定 新施行規則第219条の2
① 人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除の目的のために使用される医薬部外品: 「防除用医薬部外品」の文字を表示。
② 人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用される目的又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼす目的のために使用される医薬部外品のうち、医薬部外品の有効成分及びその分量に関する表示が必要なものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品: 「指定医薬部外品」の文字を表示。
③ ①及び②以外の医薬部外品: 「医薬部外品」の文字を表示。
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